Đình chỉ lưu hành thuốc Bivantox không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Theo đó, việc thu hồi thuốc Bivantox căn cứ Công văn số 355/VKNTTW-KH ngày 5/6/2020 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 50L264 ngày 5/6/2020 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về thuốc viên nén bao phim Bivantox (Acid alpha lipoic 600mg), SĐK: VD-20831-14, Số lô: 19001, Ngày SX: 29/1/2019, HD: 28/1/2022 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco sản xuất.

Ảnh minh họa

Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Hưng Thịnh (Quầy 103, tầng 1, Trung tâm phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu Độ hòa tan và Định lượng (vi phạm mức độ 2).

Với kết quả này, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Bivantox (Acid alpha lipoic 600mg), SĐK: VD-20831-14, Số lô: 19001, Ngày SX: 29/1/2019, HD: 28/1/2022 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco sản xuất.

Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.